Illustration PHV Pharma

 

 

SAVOIR-FAIRE ANALYTIQUE

 

PHV propose un service complet de développement analytique dans des délais optimisés, pour vous apporter la solution la mieux adaptée à vos besoins:

 

Développement, validation de méthodes physicochimiques et chromatographiques:

  • méthodes de dosage indicatrices de stabilité des principes actifs et conservateurs
  • recherche des produits de dégradation, impuretés de synthèse, solvants résiduels
  • essai de dissolution discriminant

 

Etudes de stabilité (ICH)

 

  • études de dégradation forcée
  • études en conditions long terme, intermédiaires et accélérées
  • études d'interaction contenant / contenu
  • le suivi de commercialisation, ("on-going stability")

Nous proposons également les études suivantes en partenariat avec l'Université :

  • identification d'impuretés et produits de dégradation par LC-MS/MS
  • analyse structurale par RMN bidimensionnelle et spectrométrie de masse
  • recherche de polymorphisme par DSC, RX, ATG
  • dosage multiéléments par ICP/MS

 

Profil d'impuretés

 

  • identification d'impuretés et produits de dégradations
  • essais limites d'impuretés génotoxiques
  • recherche de métaux
  • préparation de substances de référence