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MISSIONS & METHODOLOGIE
En relation permanente avec l'ensemble de ces clients, le groupe PHV peut intervenir à 3 niveaux :
- L'intervention ciblée sur un probléme spécifique d'ordre chimique, analytique ou réglementaire.
- Le développement pharmaceutique intégrant le conseil, l'expertise, la réalisation de l'ensemble des travaux analytiques, d'étude de stabilité des dossiers d'enregistrement du principe actif (DMF ou CEP) et / ou du médicament (AMM) ;
- Le co-developpement intégral d'un dossier depuis la mise au point d'une synthèse nouvelle et sa transposition industrielle donnant lieu à un dossier d'enregistrement (DMF ou CEP), jusqu'à la rédaction finale du dossier du médicament (AMM).
Nous nous intéressons en premier lieu aux produits de niche et, avant tout au dévelop-pement en propre ou en co-developpement. Nous mettons en place une procédure interne permettant une évaluation précise du risque ;
Après avoir indentifié une éventuelle opportunité de développement, nous réalisons dans l'ordre, les étapes suivantes :
- Etude de faisabilité technique
- Etude de faisabilité économique
- Etude de faisabilité règlementaire
- Bilan bénéfice / risque / investissement
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